近日,國家衛生健康委員會臨床檢驗中心發布《2018年度全國腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質量評價結果報告》,創新院孵化企業合肥中科金臻生物醫學有限公司下設的合肥中科金臻醫學檢驗所,以滿分的成績通過本次質量評價。
本次室間質評的能力驗證共有來自全國的160家實驗室參加,共計138個實驗室回報質評結果,質評共檢測6份樣本,合格率為87.7%(121/138),滿分率為55.1%(76/138)。其中,安徽省只有合肥中科金臻醫學檢驗所1家報名參加,且以滿分通過。
合肥中科金臻醫學檢驗所于2016年10月獲得醫療機構執業許可證,檢驗所具有多套國內外先進的臨床檢測設備,是安徽省第一家基于高通量測序的腫瘤分子診斷實驗室。檢驗所嚴格按照ISO15189質量管理標準進行建設,先后獲得了臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收合格證書、2017年全國腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質量評價證書、全國腫瘤游離DNA(ctDNA)基因突變室間質量評價證書等,目前正在申請國際權威臨床實驗室質量認證體系CAP和CLIA的認證。檢驗所現已開展近百項基因檢測項目,包括為健康人群提供腫瘤風險評估和早期篩查服務項目;為腫瘤患者提供系統化、一站式基因檢測方案,個體化指導選擇最優治療方案,精準監測術后復發預后情況等項目。
本次滿分通過全國腫瘤體細胞高通量測序室間質評,進一步表明了中科金臻在腫瘤高通量基因檢測方面的能力和專業性,也強有力的證明了中科金臻在操作規范、流程控制、質量監督等各個環節的嚴格把關。未來,中科金臻會繼續以高標準、高要求規范樣品的檢測流程,致力為臨床提供穩定、可靠的檢測服務。